Europese alternatieven voor Veeva Vault Clinical
Op zoek naar een Europees alternatief voor Veeva Vault Clinical? Veeva Systems Inc. is gevestigd in Pleasanton, Californië, en de privacyverklaring zegt dat persoonsgegevens onder mechanismen zoals de Standard Contractual Clauses naar locaties over de hele wereld kunnen worden doorgegeven, en dat gegevens kunnen worden verstrekt op een rechtmatig verzoek van overheidsinstanties. Voor sponsors die studiegegevens onder een Europese contractpartij willen laten vallen, staat die jurisdictievraag naast kosten en lock-in per module.
De Europese tools hieronder dekken dataverzameling, ePRO, eConsent, CTMS en eTMF, als één suite of als losse modules, en meerdere vermelden een Duitse, Zwitserse of Noordse hostinglocatie.
Hoe we deze tools rangschikken Proces in 4 stappen
-
1
Europees eigendom, geverifieerd
Het bedrijf heeft zijn hoofdkantoor en statutaire zetel in de EU, de EER, het Verenigd Koninkrijk, Zwitserland of Israël, en verwerkt klantgegevens in Europa of Israël. Een Amerikaans moederbedrijf sluit een tool van deze pagina uit, ongeacht waar de servers staan.
-
2
Categoriefit en praktijkreview
Wat de tool echt doet, voor wie hij geschikt is en waar hij tekortschiet, gecontroleerd aan de hand van de eigen documentatie, changelog en prijspagina van de leverancier in plaats van de marketingtekst.
-
3
Controle op compliance en prijzen
AVG-positie, hostinglocatie en de prijzen op deze pagina worden vóór publicatie geverifieerd aan de hand van de openbare prijzen van de leverancier, en opnieuw gecontroleerd wanneer we de categorie opnieuw bekijken.
-
4
Positie op deze pagina
Plaatsing op deze pagina kan betaald zijn, en dat kan van invloed zijn op welke tools hier verschijnen en in welke volgorde. Betaling koopt nooit een goede review: een tool die de bovenstaande controles niet doorstaat, staat hier voor geen prijs, en betaling verandert niets aan de tekortkomingen die we beschrijven. Een leverancier kan ons vragen een feitelijke fout te corrigeren, maar niet om een kritiekpunt te verwijderen.
Leveranciers kunnen betalen voor zichtbaarheid op deze pagina. Dat verandert nooit wat een vermelding over een product zegt, inclusief de kritiek, en wij verdienen niets wanneer je doorklikt naar een leverancier. Leveranciers kunnen betalen voor meer zichtbaarheid, hoger op de reviewpagina's; het heeft nooit invloed op welke tools worden opgenomen. Redactioneel beleid
10 Europese alternatieven voor Veeva Vault Clinical
Climedo
EDC en ePRO uit München met servers in Frankfurt en onbeperkte gebruikers
Marvin EDC
CDISC-native EDC met RTSM, ePRO en Duitse hosting
Ledidi
Platform uit Oslo met AI-studieopzet en gepubliceerde prijzen per gebruiker
Castor
Modulaire EDC, eCOA, eConsent en CDMS uit Amsterdam
Viedoc
eClinical-suite uit Uppsala met ISO 27001:2022 en SOC 2 Type 2
secuTrial
Browsergebaseerde EDC uit Berlijn voor studies en patiëntenregisters
Ennov Clinical
Clinical suite uit Parijs met EDC, CTMS, eTMF en RTSM
Alcedis Platforms
eCRF-, mobiel- en REST API-platform uit Giessen met CRO-diensten
BSI Life Sciences
Zwitserse CTMS en eTMF met modules voor start-up, training en supply
CRF.one
Dataverzameling voor PRO's en registers uit Zürich, gehost in Zwitserland en de EER
Belangrijkste conclusies
- Veeva Systems Inc. heeft zijn hoofdkantoor in Pleasanton, Californië, en de privacyverklaring staat wereldwijde doorgifte toe onder mechanismen zoals de Standard Contractual Clauses.
- Ennov Clinical is de Europese optie die CTMS, eTMF, EDC en RTSM bundelt, en de enige op deze pagina met een on-premises installatie.
- Ledidi is de enige tool hier die prijzen per gebruiker in euro's publiceert, vanaf EUR 10 per gebruiker per maand bij jaarlijkse facturatie.
- BSI Life Sciences uit Zwitserland heeft geen EDC, dus het vervangt alleen het deel studiemanagement en TMF van een Veeva-opzet.
- Viedoc vermeldt ISO 27001:2022 en een SOC 2 Type 2-rapport op verzoek, terwijl de privacyverklaring mogelijke doorgiften naar de VS noemt.
Waarom mensen Veeva Vault Clinical verlaten
Veeva Vault Clinical komt van Veeva Systems Inc. in Pleasanton, Californië. De Europese tools op de toolpagina's beschrijven zichzelf als vervanging van Veeva Vault EDC, Veeva Vault CTMS en Veeva Vault eTMF, wat laat zien hoe breed de productfamilie is: dataverzameling, studiemanagement en het trial master file (TMF) onder één leveranciersnaam. Weinig Europese leveranciers op deze pagina dekken alle drie.
De reden waarom sponsors elders kijken, is zelden een ontbrekende functie. De privacyverklaring van Veeva zegt dat persoonsgegevens onder mechanismen zoals de Standard Contractual Clauses naar locaties over de hele wereld kunnen worden doorgegeven, en dat gegevens kunnen worden verstrekt op een rechtmatig verzoek van overheidsinstanties. Voor een sponsor die studiegegevens onder een Europese contractpartij wil laten vallen, start die formulering het gesprek met de functionaris voor gegevensbescherming.
Gepseudonimiseerde patiëntgegevens, protocoldetails en audittrails blijven jarenlang in deze systemen staan, en toezichthouders inspecteren ze. Een inkoopteam weegt daarom de jurisdictie van de leverancier naast de licentiekosten. We hebben alleen de privacyverklaring voor deze vergelijking gelezen, dus alles hieronder over Veeva blijft op dat niveau: waar het bedrijf is gevestigd, wat de verklaring zegt en wat de productcategorie doet.
- Jurisdictie van de contracterende onderneming Veeva Systems Inc. is een Californisch bedrijf. De privacyverklaring verwijst naar doorgiften naar locaties over de hele wereld en naar verstrekking aan overheidsinstanties op rechtmatig verzoek. Daartegenover staan Climedo, Marvin EDC, Secutrial en Alcedis, die Duitse GmbH's zijn met een inschrijving in het handelsregister of een colofon, en CRF.one, dat alleen hosting in Zwitserland en de EER vermeldt. Een sponsor kan in de eigen administratie naar een Duitse of Zwitserse contractpartij verwijzen.
- Hosting die bij naam wordt genoemd, niet alleen geïmpliceerd Verschillende Europese leveranciers schrijven het datacenter op hun eigen pagina's: Frankfurt voor Climedo, Noris Network en Hetzner voor Marvin EDC, Neurenberg voor secuTrial, een eigen datacenter in Duitsland voor Alcedis, en Frankfurt met back-ups in Stockholm voor Ledidi. Een Veeva-klant moet de productielocatie via het contract vastleggen, omdat we in het ene Veeva-document dat we lazen geen hostingverklaring vonden.
- Zichtbaarheid van prijzen We vonden geen Veeva-prijs in de pagina's die we konden lezen, en de meeste Europese leveranciers hier publiceren er ook geen. Het verschil zit aan de randen. Ledidi toont prijzen per gebruiker in euro's vanaf EUR 10 per gebruiker per maand, Climedo beschrijft een maandelijkse vergoeding per studie met onbeperkte gebruikers, en Viedoc noemt licentiemodellen voor één studie en voor meerdere studies. Zo kan een koper een budget opstellen vóór een verkoopgesprek.
- Kleinere scope voor kleinere studies Een suite die EDC, CTMS en eTMF dekt, is meer dan een register, een project met door patiënten gerapporteerde uitkomsten of een door een onderzoeker geleide studie nodig heeft. CRF.one richt zich op vragenlijsten, follow-up en toestemming, en Ledidi bedient registers naast studies. Kiezen voor een van deze tools betekent betalen voor de module die je gebruikt, met het risico van een tweede systeem later als de studie groeit.
Wat je moet vervangen, niet alleen evenaren
Wat je moet vervangen, hangt af van de Veeva-modules die je gebruikt. Gebruik je alleen Vault EDC, dan gaat het om de eCRF-bibliotheek, edit checks, de randomisatie-opzet en de exportformaten die je statistici verwachten. Marvin EDC noemt zichzelf CDISC-native, secuTrial somt CDISC-interfaces op en zeven randomisatiealgoritmen, en Climedo en Viedoc voegen ePRO en eConsent toe in hetzelfde product.
Gebruik je ook CTMS en eTMF, dan ziet de vervanging er anders uit. Ennov Clinical bundelt CTMS, eTMF, EDC en RTSM en kan lokaal worden geïnstalleerd. BSI Life Sciences verkoopt CTMS en eTMF zonder EDC, en Viedoc biedt naast zijn EDC een eTMF aan. Het eerlijke beeld is dat één Europese leverancier zelden de hele Veeva-stack vervangt, dus je houdt misschien twee contracten over, bijvoorbeeld secuTrial voor dataverzameling en BSI Life Sciences voor operations.
Tel naast de modules ook de zaken mee die niemand vermeldt: validatiedocumenten die je kwaliteitsafdeling al heeft goedgekeurd, trainingsmateriaal voor sites, gebruikersaccounts bij onderzoekssites en API-verbindingen naar veiligheids- of randomisatiesystemen. Marvin EDC en Alcedis bieden API's, Castor biedt een open API en BSI Life Sciences een standaard-API, dus verbindingen kunnen opnieuw worden gebouwd, al kunnen ze niet worden gekopieerd.
De alternatieven vergeleken
| Positie | Tool | Hoofdkantoor | Prijzen | Jurisdictie |
|---|---|---|---|---|
| #1 | Climedo | München, Duitsland | Maandelijkse SaaS-vergoeding plus eenmalige opstartkosten per actieve studie; geen cijfers gepubliceerd | EU (Duitsland) |
| #2 | Marvin EDC | München, Duitsland | Niet gepubliceerd; neem contact op met de leverancier voor een offerte | EU (Duitsland) |
| #3 | Ledidi | Oslo, Noorwegen | Basisabonnementen EUR 10 (Personal), EUR 25 (Professional/Team), EUR 45 (Organisation) per gebruiker per maand bij jaarlijkse facturatie; studiefuncties op offertebasis per project plus eenmalige startkosten | EER, niet EU (Noorwegen) |
| #4 | Castor | Amsterdam, Nederland | Prijs op aanvraag; gespecificeerd voorstel met vaste scope | EU (Nederland) |
| #5 | Viedoc | Uppsala, Zweden | Prijs op aanvraag; licentie voor één studie of model voor meerdere licenties | EU (Zweden) |
| #6 | secuTrial | Berlijn, Duitsland | Niet gepubliceerd; de leverancier noemt een aantrekkelijk prijsmodel | EU (Duitsland) |
| #7 | Ennov Clinical | Parijs, Frankrijk | Niet gepubliceerd | EU (Frankrijk) |
| #8 | Alcedis Platforms | Giessen, Duitsland | Niet gepubliceerd | EU (Duitsland) |
| #9 | BSI Life Sciences | Baden, Zwitserland | Niet gepubliceerd | Zwitserland (adequaatheidsbesluit, buiten de EER) |
| #10 | CRF.one | Zürich, Zwitserland | Niet gepubliceerd | Zwitserland (adequaatheidsbesluit, buiten de EER) |
Hoe elk alternatief zich verhoudt tot Veeva Vault Clinical
Climedo
Een EDC- en ePRO-tool per studie, geschikt voor teams met medische hulpmiddelen die kosten per gebruiker willen vermijden
Het meest geschikt voor: teams in medische hulpmiddelen en farma die facturatie per studie willen en onbeperkte gebruikers over sites heen.
Climedo rekent per actieve studie een maandelijkse vergoeding plus eenmalige opstartkosten, en elk pakket bevat onbeperkte gebruikers en sites. Vergeleken met een suite waarvan de licentiekosten meegroeien met het aantal mensen op een studie, is dat een andere budgetpost, en het is makkelijk door te rekenen zodra je een offerte hebt.
Het bedrijf is een GmbH in München met een inschrijving in het handelsregister, en de pagina's vermelden servers in Frankfurt op een AWS-regio, met hosting in de VS alleen op verzoek. Ten opzichte van Veeva is het aanbod smaller: op de pagina's die we controleerden verschijnen geen CTMS of eTMF, dus een volledige operationele stack vraagt om een partner.
Wat Climedo beter doet dan Veeva Vault Clinical
- Duitse contractpartij met inschrijving in het handelsregister in München
- Hostingregio vermeld op de eigen website
- Onbeperkte gebruikers en sites in elk pakket
- Gegevensinvoer via link of QR-code zonder app
Waar Climedo tekortschiet ten opzichte van Veeva Vault Clinical
- Geen CTMS- of eTMF-product
- Geen gepubliceerde prijzen
- AWS zit onder de hosting in Frankfurt
Opvallend ten opzichte van Veeva Vault Clinical. Climedo factureert per actieve studie met onbeperkte gebruikers, iets wat geen enkele suite met prijs per gebruiker doet.
Het meest geschikt voor: biometrieteams die CDISC-structuur en randomisatie willen in een systeem met Duitse hosting.
Marvin EDC wordt beheerd door AB Cube Germany GmbH in München en vermeldt hosting bij Noris Network en Hetzner, beide in Duitsland. Beide aanbieders worden door de leverancier bij naam genoemd, wat meer is dan een Veeva-klant in de privacyverklaring ziet. Aan de productkant voegt het RTSM, ePRO, een veiligheidsmodule en een eConsent-add-on toe.
De AI-formulierbouwer stelt een eCRF op basis van het protocol op en genereert synthetische patiënten om het te testen. De beperkingen zijn dezelfde als bij de meeste leveranciers hier: geen prijs, geen CTMS of eTMF, en de groep die AB Cube bezit wordt op de pagina niet beschreven.
Wat Marvin EDC beter doet dan Veeva Vault Clinical
- Twee Duitse hostingproviders die door de leverancier worden genoemd
- CDISC-native ontwerp vanaf het begin
- Synthetische testpatiënten voor formuliercontrole
- Randomisatie en ePRO uit dezelfde familie
Waar Marvin EDC tekortschiet ten opzichte van Veeva Vault Clinical
- Geen CTMS of eTMF
- Compliance wordt als claim vermeld, niet als certificaat
- Moedergroep niet beschreven
Opvallend ten opzichte van Veeva Vault Clinical. Marvin EDC genereert synthetische patiënten, zodat een formulier kan worden getest voordat er echte gegevens binnenkomen.
Het meest geschikt voor: academische groepen en kleine CRO's die zichtbare prijzen willen en een opzet willen testen voordat ze betalen.
Ledidi AS in Oslo is de enige leverancier hier met een openbare prijspagina: EUR 10, EUR 25 en EUR 45 per gebruiker per maand bij jaarlijkse facturatie voor de basisabonnementen. Studiefuncties worden daarna op offerte per project aangeboden, met eenmalige startkosten, dus het volledige bedrag vraagt nog steeds om een calculator of een gesprek.
Design Mode is gratis tot het project live gaat, en de AI Study Builder maakt een structuur op basis van een geüpload protocol. Hosting is AWS Frankfurt met back-ups in Stockholm. Vergeleken met Veeva mist het CTMS en eTMF, en de pagina's zeggen niet wie het bedrijf bezit.
Wat Ledidi beter doet dan Veeva Vault Clinical
- Prijzen zichtbaar zonder verkoopgesprek
- Gratis bouwtests vóór livegang
- Frankfurt-hosting met back-ups in Stockholm
- Studies en registers op één platform
Waar Ledidi tekortschiet ten opzichte van Veeva Vault Clinical
- Geen CTMS of eTMF
- Prijs voor studies vraagt om een offerte
- AWS-infrastructuur en niet vermelde eigenaar
Opvallend ten opzichte van Veeva Vault Clinical. Ledidi laat een team een studie gratis bouwen en testen tot de livegang.
Castor
Een modulair Nederlands platform waarbij de koper kiest tussen zelf bouwen en een door de leverancier begeleide opzet
Het meest geschikt voor: teams die modules willen kiezen en willen bepalen hoeveel van de opzet Castor doet.
Castor, juridisch Ciwit B.V. in Amsterdam, splitst zijn platform op in EDC, eCOA, CDMS en eConsent, en je neemt alleen wat je nodig hebt. De EDC-pagina biedt zelfbediening, begeleide opzetten of opzetten door Castor zelf, met een opgegeven doorlooptijd van 3 tot 12 weken, plus datamanagementdiensten en training via Castor Academy.
Aanschaf verloopt via een formulier, een gesprek, een protocolbeoordeling en een demo, voordat een gespecificeerd voorstel met vaste scope binnenkomt. Onze pagina's toonden geen datacenterregio, en de EDC-pagina noemt 21 CFR Part 11 niet, dus stel beide vragen vroeg. De diensten helpen een team zonder eigen datamanagement, al verhogen ze de kosten.
Wat Castor beter doet dan Veeva Vault Clinical
- Modules zijn los van elkaar te kopen
- Nederlandse rechtspersoon genoemd in de privacyverklaring
- Open API voor koppelingen met andere systemen
- Gespecificeerde voorstellen met vaste scope
Waar Castor tekortschiet ten opzichte van Veeva Vault Clinical
- Geen hostingregio op de gecontroleerde pagina's
- Geen CTMS of eTMF
- Diensten verhogen de totale kosten
Opvallend ten opzichte van Veeva Vault Clinical. Castor biedt drie opzetroutes voor dezelfde studie, van zelfbediening tot volledig door de leverancier gebouwd.
Het meest geschikt voor: sponsors die EDC, ePRO, randomisatie en een eTMF van één Zweedse leverancier willen, met genoemde certificaten.
Viedoc vermeldt Uppsala als hoofdkantoor, met dochterondernemingen in Tokio, Shanghai en Raleigh, en zegt 7,500 klinische studies te ondersteunen. Zijn modules staan op één klinische database: EDC, ePRO, randomisatie, voorraadbeheer, medische codering, televisits en een eTMF. Dat is de breedste modulelijst van de EDC-gerichte tools hier.
De beveiligingspagina's vermelden ISO 27001:2022 en een SOC 2 Type 2-rapport op verzoek. Twee punten moeten ten opzichte van Veeva worden gecontroleerd: de privacyverklaring noemt doorgiften naar de VS, en we zagen noch het land van hosting noch de rechtsvorm van de contracterende onderneming. Licenties gelden voor één studie of meerdere, met hosting en support inbegrepen.
Wat Viedoc beter doet dan Veeva Vault Clinical
- Vermelde ISO 27001:2022 en SOC 2 Type 2
- Hosting en support binnen de licentiekosten
- eTMF beschikbaar naast de EDC
- Model voor meerdere licenties voor parallelle studies
Waar Viedoc tekortschiet ten opzichte van Veeva Vault Clinical
- Land van hosting niet vermeld
- Privacyverklaring noemt doorgiften naar de VS
- Geen prijscijfers
Opvallend ten opzichte van Veeva Vault Clinical. Viedoc zet EDC, ePRO, randomisatie en eTMF op één database onder één licentie.
secuTrial
Een EDC uit Berlijn voor registers en academische eenheden, met beeldverwerking en veel randomisatiemethoden
Het meest geschikt voor: universitaire studie-eenheden en registers die flexibele formulieren, beeldgegevens en dubbele invoer van papieren gegevens nodig hebben.
secuTrial wordt gebouwd door interActive Systems GmbH in Berlijn, wiens colofon inschrijving in het handelsregister HRB 106103B vermeldt. Hosting staat vermeld als het noris network NBG6-datacenter in Neurenberg. Voor een Veeva-klant die de hostinglocatie in een contract moet zoeken, is dat een duidelijke vermelding op de site van de leverancier.
Functioneel draait het om dataverzameling: zeven randomisatiealgoritmen, DICOM-beeldbeheer met pseudonimisering, dubbele gegevensinvoer voor studies die op papier starten en patiëntenapps voor uitkomsten. De leverancier zegt dat verzoeken van klanten via een gevalideerd wijzigingsproces lopen. Er is geen CTMS of eTMF, en er wordt geen prijs gepubliceerd.
Wat secuTrial beter doet dan Veeva Vault Clinical
- Hostingcentrum genoemd in Neurenberg
- Zeven randomisatiealgoritmen
- Gepseudonimiseerde DICOM-beelden
- Dubbele gegevensinvoer voor papieren studies
Waar secuTrial tekortschiet ten opzichte van Veeva Vault Clinical
- Geen CTMS of eTMF
- Geen gepubliceerde prijzen
- Slechts één hostingopzet beschreven
Opvallend ten opzichte van Veeva Vault Clinical. secuTrial verwerkt gepseudonimiseerde DICOM-beelden binnen de EDC.
Ennov Clinical
De Europese optie die qua breedte het dichtst bij Veeva's CTMS, eTMF en EDC komt, met een on-premises optie
Het meest geschikt voor: organisaties die CTMS, eTMF en EDC van één leverancier willen, of die het systeem lokaal moeten draaien.
Ennov Clinical is het onderdeel van Ennov SAS in Parijs dat EDC, CTMS, eTMF en RTSM dekt. Het eTMF wordt vooraf geladen met de structuur van het TMF Reference Model, het CTMS berekent onderzoekersbetalingen uit EDC-gegevens, en de leverancier zegt dat meer dan 650 life sciences-bedrijven Ennov gebruiken. Het bedrijf dateert zichzelf uit 1999.
Uitrol kan in de cloud of on-premises, iets wat geen enkel Veeva-document dat we lazen vermeldt. De prijs van die breedte is duidelijkheid: drie EDC-producten worden genoemd (Ennov EDC, MACRO EDC en DataLabs EDC) zonder uitleg over hoe ze zich tot elkaar verhouden, en noch prijzen noch hostingregio's worden gepubliceerd.
Wat Ennov Clinical beter doet dan Veeva Vault Clinical
- CTMS, eTMF, EDC en RTSM onder een Franse contractpartij
- On-premises installatie mogelijk
- TMF Reference Model vooraf geladen
- Studieopzet zonder code, met edit checks
Waar Ennov Clinical tekortschiet ten opzichte van Veeva Vault Clinical
- Drie EDC-producten om uit elkaar te halen
- Hostingregio niet vermeld
- Geen prijzen gepubliceerd
Opvallend ten opzichte van Veeva Vault Clinical. Ennov Clinical kan op de eigen infrastructuur van een sponsor worden geïnstalleerd.
Alcedis Platforms
Een op maat gebouwd Duits eCRF-platform dat binnen een clinical research organisation wordt verkocht
Het meest geschikt voor: sponsors die een op maat gemaakt eCRF willen en een CRO binnen hetzelfde bedrijf.
Alcedis GmbH in Giessen (HRB 3169) noemt zichzelf een digitale clinical research organisation en zegt in 1998 het eerste eCRF van Duitsland te hebben gelanceerd. Databases en interfaces draaien in het eigen cloudcentrum in Duitsland. De tijdlijn van het bedrijf vermeldt een overname door Huma Therapeutics in 2023.
Het platform is op maat gebouwd, met plug-ins, mobiele apps voor deelnemersgegevens en een REST API. Dat is een dienstmodel, geen zelfbedieningstool, en het past bij een sponsor met een complex protocol en weinig eigen EDC-capaciteit. Er worden geen prijzen of certificaten genoemd op de gecontroleerde pagina's.
Wat Alcedis Platforms beter doet dan Veeva Vault Clinical
- Eigen Duits cloudcentrum
- Formulieren gebouwd op basis van het protocol in plaats van geconfigureerd vanuit een sjabloon
- REST API voor koppelingen met systemen van derden
- CRO-diensten beschikbaar binnen hetzelfde bedrijf
Waar Alcedis Platforms tekortschiet ten opzichte van Veeva Vault Clinical
- Geen zelfbediening
- Geen certificaten genoemd
- Geen prijzen gepubliceerd
Opvallend ten opzichte van Veeva Vault Clinical. Alcedis bouwt het eCRF op bestelling en draait het in het eigen Duitse rekencentrum.
BSI Life Sciences
Een Zwitserse CTMS- en eTMF-leverancier zonder EDC, gericht op de operationele kant
Het meest geschikt voor: sponsors wier knelpunt ligt bij de start van studies, monitoring en het trial master file, niet bij dataverzameling.
BSI Life Sciences is een onderdeel van BSI Business Systems Integration AG in Baden, Zwitserland, met kantoren in München en New Jersey. Het verkoopt een CTMS dat modules voor studiemanagement, start-up, training en voorraadbeheer combineert, en een eTMF dat alleen of binnen het CTMS draait.
Het vervangt Veeva's EDC helemaal niet, en dat is de voornaamste beperking. De TMF-structuur volgt het referentiemodel of een andere configuratie, en een standaard-API koppelt bestaande systemen. De gecontroleerde pagina's noemen geen certificeringen, geen hostingoptie en geen prijs, en het kantoor in New Jersey is iets om in een contract te verduidelijken.
Wat BSI Life Sciences beter doet dan Veeva Vault Clinical
- Zwitserse contractpartij voor CTMS en eTMF
- TMF-structuur configureerbaar buiten het referentiemodel
- eTMF bruikbaar zonder het CTMS te kopen
- Modules voor start-up, LMS en supply in één pakket
Waar BSI Life Sciences tekortschiet ten opzichte van Veeva Vault Clinical
- Geen EDC
- Hosting en certificeringen niet beschreven
Opvallend ten opzichte van Veeva Vault Clinical. BSI Life Sciences verkoopt het eTMF op zichzelf of binnen het CTMS.
CRF.one
Een Zwitserse vragenlijst- en registertool, geen vervanging voor een gevalideerde studiesuite
Het meest geschikt voor: registers en studies met door patiënten gerapporteerde uitkomsten, bijvoorbeeld in de dermatologie, met hosting in Zwitserland en de EER.
CRF.one wordt beheerd door Swiss4ward GmbH in Zürich, dat ook platforms als DermaCompass en Cyberderm exploiteert en adviesdiensten verleent. De tool draait om een dynamische vragenlijstbouwer, benoemde PRO-instrumenten (PHQ-9, GAD-7, DLQI), herinneringen en eConsent, en ondersteunt studies in meerdere centra en landen.
De site vermeldt uitsluitend hosting in Zwitserland en de EER en standaard een verwerkersovereenkomst. Er wordt geen GCP- of 21 CFR Part 11-validatie geclaimd, en het heeft geen randomisatie, CTMS of eTMF. Naast Veeva past het alleen bij studies waarvoor geen gevalideerde EDC nodig is.
Wat CRF.one beter doet dan Veeva Vault Clinical
- Hosting beperkt tot Zwitserland en de EER
- Verwerkersovereenkomst standaard geleverd
- Kant-en-klare PRO-instrumenten genoemd op de pagina
Waar CRF.one tekortschiet ten opzichte van Veeva Vault Clinical
- Geen validatieclaims voor interventieonderzoek
- Geen randomisatie, CTMS of eTMF
Opvallend ten opzichte van Veeva Vault Clinical. CRF.one levert standaard een verwerkersovereenkomst en hostt alleen in Zwitserland en de EER.
Wat er echt stukgaat als je overstapt
Een studie midden in het traject verplaatsen is het duurste geval, en de meeste sponsors vermijden dat. De praktische route is om nieuwe studies op het Europese systeem te starten en lopende studies in Veeva af te ronden. Gegevensexport is de volgende vraag: vraag elke nieuwe leverancier welke formaten die importeert, of die CDISC-structuren leest, en of audittrails met de gegevens meereizen of als apart archief achterblijven.
Contracten en mensen kosten meer tijd dan software. Onderzoekssites hebben accounts en training in het oude systeem, en je kwaliteitsafdeling heeft de validatie goedgekeurd. Een nieuwe leverancier betekent een nieuw validatiepakket, waarbij Marvin EDC, Climedo en secuTrial de naleving in hun eigen woorden beschrijven en Viedoc certificaten noemt. Controleer ook de voorwaarden voor beëindiging aan beide kanten, want we hebben Veeva's voorwaarden niet gelezen en kunnen dus niet zeggen wat ze regelen.
Kan één Europese leverancier Veeva Vault EDC, CTMS en eTMF samen vervangen?
Alleen gedeeltelijk. Ennov Clinical somt CTMS, eTMF, EDC en RTSM op in één catalogus, en Viedoc somt EDC, ePRO, randomisatie, voorraadbeheer en een eTMF op in één klinische database. Geen van beide pagina's noemt een CTMS voor Viedoc, dus een volledige ruil van drie modules is het duidelijkst met Ennov Clinical.
Elke andere tool hier dekt één kant. Climedo, Marvin EDC, Ledidi, secuTrial en Castor stoppen bij dataverzameling en uitkomsten die door patiënten worden gerapporteerd, terwijl BSI Life Sciences alleen operations en het TMF dekt. Reken op twee leveranciers en vraag aan elk hoe studie-identificaties en documenten tussen hen worden doorgegeven.
Haalt een overstap naar een Europese leverancier de VS uit het plaatje?
Niet automatisch. De contracterende entiteit kan Europees zijn terwijl de cloud eronder dat niet is: Climedo en Ledidi draaien beide op AWS-regio's in Frankfurt, en Ledidi repliceert back-ups naar Stockholm. Viedoc heeft een dochteronderneming in Raleigh en zijn privacyverklaring noemt doorgiften naar de VS, en BSI Life Sciences heeft een kantoor in New Jersey.
Wat verandert, is wie het contract ondertekent en waar de productiegegevens volgens de verklaring staan. Vraag elke leverancier om de lijst van subverwerkers, de hostingregio schriftelijk en de entiteit die aansprakelijk is. Marvin EDC, secuTrial en Alcedis noemen Duitse datacenters, wat je iets concreets geeft om in de overeenkomst op te nemen.
Welke kies je
Voor een sponsor die alleen EDC vervangt, is de shortlist Climedo, Marvin EDC, Viedoc en Castor, met secuTrial voor registers en academisch werk met veel beeldmateriaal, en Alcedis wanneer een op maat gebouwde opzet gewenst is. Kies Ledidi als het budget vóór een gesprek zichtbaar moet zijn, en CRF.one alleen voor vragenlijststudies die geen gevalideerd interventiesysteem nodig hebben.
Voor een sponsor die CTMS en eTMF vervangt, is Ennov Clinical de enige die ook EDC en een on-premises installatie biedt, terwijl BSI Life Sciences operations en het TMF dekt zonder EDC. De Veeva-productfamilie beslaat EDC, CTMS en eTMF onder één leveranciersnaam, en de Europese tools winnen vooral op contracterende entiteit, benoemde hosting en, bij sommigen, prijstransparantie.
Veelgestelde vragen
Dat hangt af van de module die je gebruikt. Voor EDC met ePRO en eConsent komen Climedo, Marvin EDC, Viedoc en Castor het dichtst in de buurt. Voor CTMS en eTMF zijn Ennov Clinical en BSI Life Sciences de opties op deze pagina. Ledidi past bij teams die gepubliceerde prijzen in euro willen, en CRF.one past bij op vragenlijsten gebaseerde registers. Geen enkele tool vervangt alle Veeva-modules.
Climedo noemt Frankfurt op een AWS-regio, Marvin EDC noemt Noris Network en Hetzner in Duitsland, secuTrial noemt de faciliteit van noris network in Neurenberg, en Alcedis noemt zijn eigen centrum in Duitsland. Ledidi gebruikt AWS Frankfurt met back-ups in Stockholm, en CRF.one noemt Zwitserland en de EER. Castor, Viedoc, BSI Life Sciences en Ennov Clinical noemen geen regio op de pagina's die we controleerden.
Meestal niet. We lazen geen Veeva-prijs. Onder de Europese tools geeft Ledidi EUR 10, EUR 25 en EUR 45 per gebruiker per maand voor zijn basisabonnementen, met studiefuncties op offerte per project. Climedo en Viedoc beschrijven hun kostenstructuur zonder cijfers, en Castor stuurt een gespecificeerd voorstel met vaste scope. Marvin EDC, secuTrial, Ennov Clinical, Alcedis, BSI Life Sciences en CRF.one geven geen prijs.
Ja. Beide landen worden voor deze gids als Europees beschouwd, ook al is geen van beide EU-lid. Ledidi is een Noorse AS in de EER, BSI Life Sciences is onderdeel van een Zwitsers bedrijf in Baden, en CRF.one wordt beheerd door Swiss4ward GmbH in Zürich. Je eigen functionaris voor gegevensbescherming past misschien een strengere toets toe, dus controleer hoe je organisatie overdrachten naar landen buiten de EU behandelt.
Vraag om het validatiepakket, het exportformaat van de audittrail en de voorwaarden voor gegevensteruggave aan het eind van het contract. Marvin EDC en Climedo beschrijven naleving van GCP en 21 CFR Part 11 als verklaringen, geen certificaten, dus vraag om het bewijs. Viedoc noemt ISO 27001:2022 en SOC 2 Type 2 op verzoek, wat je een document geeft om te lezen.
Gerelateerde vergelijkingen
Over de auteur
Ontdek meer Europese alternatieven
Ontdek privacyvriendelijke Europese alternatieven voor andere populaire Amerikaanse techdiensten.